Leqvio(inclisiran)用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或杂合子家族性高胆固醇(HeFH)成人患者。inclisiran是siRNA类别中的第一种降胆固醇疗法,靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9),这是人体调节LDL-C的关键机制。PCSK9蛋白可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的能力,而LDL-C被公认为心血管疾病(CVD)的主要风险因素。PCSK9靶点提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C,被视为他汀类(如立普妥)之后降脂领域取得的最大进步。
3项III期临床试验(ORION-9、ORION-10、ORION-11)2项汇总事后分析的结果。这些事后分析评估了年龄和性别对inclisiran疗效和安全性的影响。数据显示,在第17个月时,无论患者年龄和性别如何,与其他降脂疗法一起使用时,inclisiran具有良好的耐受性,并能有效和持续地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。在这些试验中,inclisiran在第1、3个月给药一次,之后每6个月给药一次,直至第17个月。
在对3600多例患者的ORION III期试验汇总结果的事后分析中,与安慰剂组相比,使用inclisiran治疗的女性和男性的LDL-C降低了大约51%(分别为50.6%和50.6%)。第二项汇总分析的结果显示,inclisiran治疗的三个年龄组的患者都实现了相似的LDL-C降低约51%(<65岁:-51.3%;≥65岁至<75岁:-49.9%;≥75岁:-51.0%)2。在这2项分析中,inclisran的耐受性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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