替尔泊肽（Tirzepatide）针对减重适应症的Ⅲ期SURMOUNT-2试验结果积极，并达到主要终点和所有关键次要终点。在接受治疗72周后，各剂量替尔泊肽组的减重效果均显著优于安慰剂组。
SURMOUNT-2是替尔泊肽针对减重适应症的第2项全球Ⅲ期临床试验，旨在评估替尔泊肽用于慢性体重管理的安全性和疗效。该试验共招募了938名患肥胖/超重的Ⅱ型糖尿病成年患者。这些受试者的平均基线体重为222Ib（100.7kg），基线HbA1c水平为8.0%。
目前，Eli Lilly已向FDA滚动提交减重适应症的上市申请，预计明年可完成全部申报文件的提交。同时，据彭博社报道，Eli Lilly将在替尔泊肽该申请中使用一张优先审评券，将10个月的审评时间缩短至6个月。该上市申请主要是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2两项试验的积极结果。
疗效估量（Efficacy Estimand）结果显示，15mg剂量组的平均体重减轻15.7%（34.4Ib或15.6kg），10mg剂量组的平均体重减轻13.4%（9.8Ib或13.5kg），均显著优于安慰剂组的3.3%（7.0Ib或3.2kg）。其中，15mg剂量组和10mg剂量组中体重减轻≥5%的受试者比例分别为86.4%和81.6%；体重减轻≥15%的受试者比例分别为51.8%和41.4%。
此外，替尔泊肽组还达到了包括降低HbA1c水平和其他心脏代谢参数在内的所有关键次要终点。与安慰剂组相比，替尔泊肽在降低HbA1c水平方面的效果与其在SURPASS试验（针对Ⅱ型糖尿病）的结果相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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