罗莫单抗Romosozumab是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）的活性发挥作用，该药具有双重作用，促进骨形成的同时可减少骨吸收，增加骨密度（BMD），降低骨折风险。该药品主要用于治疗绝经后女性伴高骨折风险的骨质疏松症。

　　罗莫单抗的安全性和有效性在两项3期临床试验中得到证实，该试验共有超过11000名绝经后骨质疏松症妇女参与。

　　在2019年3月出版的《骨与矿物研究杂志》上的第一项试验FRAME（NCT01575834）中，与安慰剂相比，使用罗莫单抗治疗一年将脊柱新骨折的风险降低了73%。在试验的第二和第三年，当两组患者都接受骨质疏松药物Prolia治疗时，这种益处一直保持着。

　　在发表在《新英格兰医学杂志》上的第二项试验ARCH（NCT01631214）中，与单独使用阿仑膦酸钠两年相比，使用罗莫单抗治疗一年，然后使用阿仑膦酸钠一年，可将新椎骨骨折的风险降低50%。与单独使用阿仑膦酸钠相比，使用阿仑膦酸钠治疗后的均匀性也降低了其他骨骼骨折(非脊椎骨折)的风险。与单独使用阿仑膦酸钠相比，罗莫单抗之后使用阿仑膦酸钠还可降低其他骨骨折(非椎骨骨折)的风险。

　　临床试验中报告的与罗莫单抗相关的最常见不良反应为关节痛和头痛。另外需要注意的是，罗莫单抗携带有关于心肌梗塞、中风和心血管死亡的潜在风险的黑框警告。FDA的批准明确规定，如果患者在过去一年中风或心脏病发作，则不建议使用。

　　罗莫单抗Romosozumab不良反应包括有：关节痛、注射部位疼痛、注射部位红斑、鼻咽炎、背痛、低钙血症、超敏反应、骨质增生、癌症、骨关节炎、骨坏死颌骨、非典型股骨骨折等等。因为每位患者的病情进展不同，患者在使用罗莫单抗Romosozumab治疗后产生副作用、副作用的严重程度及产生时间也是不同的，其不良反应的多与少主要是由患者自身情况决定的。患者在罗莫单抗Romosozumab治疗期间如果产生比较严重的副作用，要及时到医院就诊，由专业的医生调整用药方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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