替沃扎尼抑制肿瘤组织中的血管生成，减小血管通透性，从而减缓体内肿瘤的生长。研究显示，接受替沃扎尼治疗的初治肾细胞癌患者，无进展生存甚至可长达23个月，这意味着不论在早期还是晚期肾细胞癌患者中，替沃扎尼的疗效都十分可观，为肾细胞癌患者提供了一种新的治疗选择。

　　替沃扎尼是一种口服、每日一次的血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂，该药此前已获欧盟、挪威、新西兰、冰岛批准上市。替沃扎尼是一种强效、选择性、长效抑制剂，可抑制3种血管内皮生长因子受体，同时具有最小化的脱靶毒性。在临床前模型中，当与免疫调节疗法联合用药时，替沃扎尼能够显著减少调节性T细胞产生、潜在地增强活性。

　　复发或难治性晚期肾细胞癌是最常见的肾癌种类，在老年人中更为常见。早期患者通常不会显示出症状，但是随着疾病恶化，出现的症状包括血尿、腰痛、体重下降、贫血等。虽然目前对复发/难治性晚期肾细胞癌患者有包括手术、靶向疗法和免疫疗法在内的多种疗法选择，但当癌症对现有疗法产生抗性后，患者的选择会非常有限。

　　此次批准基于关键性的III期临床研究TIVO-3的积极结果。TIVO-3研究也是三线和四线治疗复发/难治性晚期肾细胞癌方面首个获得阳性结果的III期研究。数据显示，研究达到了主要终点：与活性对照组——Nexavar（中文名为多吉美）治疗组相比，替沃扎尼治疗组中位无进展生存期(PFS)延长44%，替沃扎尼治疗组PFS为5.6个月，优于多吉美治疗组的3.9个月。疾病进展或死亡风险降低26%（HR=0.74，p=0.016）。在总缓解率方面，替沃扎尼治疗组为18%，多吉美治疗组为8%（p=0.02）。

　　替沃扎尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，在小鼠和大鼠的肿瘤异种移植模型中，替沃扎尼抑制各种肿瘤细胞（包括人肾细胞癌）的血管生成、血管通透性和肿瘤生长。替沃扎尼是三种VEGF受体的强效，选择性，长半衰期抑制剂，旨在优化VEGF阻断作用，同时将脱靶毒性降至最低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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