对于有效性估计目标,替尔泊肽10 mg和15mg受试者平均体重分别降低了13.4%(13.5公斤)和15.7%(15.6公斤),安慰剂组受试者体重降低了3.3%(3.2公斤)。此外,替尔泊肽10mg和15mg组分别有81.6%和86.4%的受试者实现体重减轻至少5%,而安慰剂组这一比例为30.5%;达成共同主要终点。
替尔泊肽还实现了所有关键次要终点,其中包括降低A1C和改善其他心脏代谢参数。替尔泊肽10mg和15mg组分别有41.4%和51.8%的的受试者体重减轻了至少15%,而安慰剂组这一比例为2.6%。与安慰剂相比A1C的降低幅度与针对成人2型糖尿病患者的SURPASS试验研究结果相似。受试者平均基线体重为100.7公斤,基线A1C为8.0%。
对于治疗方案估计目标,结果显示(安慰剂):
受试者平均体重降低:12.8%(10 mg)、14.7%(15 mg)、3.2%
体重降低≥5%的受试者百分比:79.2%(10 mg)、82.7%(15 mg)、32.5%
体重降低≥15%的受试者百分比:39.7%(10 mg)、48.0%(15 mg)、2.7%
替尔泊肽的总体安全性与此前公布的SURMOUNT和SURPASS系列试验以及其他获批用于治疗肥胖或超重的肠促胰素疗法相似。最常报告的不良事件与胃肠道相关,通常为轻度至中度,发生在剂量递增期间。对于接受替尔泊肽(10 mg和15 mg)治疗的受试者,恶心(20.2%、21.9%)、腹泻(19.9%、21.5%)、呕吐(10.9%、13.2%)和便秘(8.0%、9.0%)的发生率比安慰剂组(恶心6.3%、腹泻8.9%、呕吐3.2%、便秘4.1%)更高。
替尔泊肽组因不良事件导致的治疗停止率为3.8%(10 mg)和7.4%(15 mg),安慰剂组为3.8%。替尔泊肽总体治疗停止率分别为9.3%(10 mg)和13.8%(15 mg),安慰剂组为14.9%。
替尔泊肽是每周一次注射的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂。替尔泊肽是一种单分子,可激活人体GIP和GLP-1两种天然肠促胰素受体。GIP和GLP-1受体在人脑内对食欲调节起重要作用的区域存在表达。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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