法瑞西单抗(Vabysmo)是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）和血管生成素-2（Ang-2）的人源化双特异性免疫球蛋白G1（IgG1）抗体，由中国仓鼠卵巢（CHO）细胞通过DNA重组技术制得。

　　罗氏（Roche）2024年7月宣布了重磅双特异性抗体疗法Vabysmo（faricimab）治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的临床试验RHONE-X的四年新数据。研究达到了所有主要终点，显示Vabysmo在接受长达四年治疗的DME患者中耐受性良好。长期研究的探索性结果显示，Vabysmo继续保持患者视力，并延长DME患者的治疗间隔时间。值得一提的是，4年后超过90%接受Vabysmo治疗的患者达到DME症状消失的标准。

　　在这项扩展临床试验期间，所有参与者都接受了Vabysmo的个体化治疗方案，这意味着患者治疗间隔时间可以根据视网膜液体水平和视力来延长。探索性分析结果显示，在四年结束时，近80%的Vabysmo治疗参与者将治疗间隔延长到了每三个月或四个月一次。此外，接受Vabysmo治疗的患者保持了他们在关键性3期研究（YOSEMITE和RHINE）中取得的视力改善。在一个预定的探索性终点中，超过90%的Vabysmo治疗患者达到了DME消失的标准，即视网膜中心视野厚度（CST）小于325微米。CST是视网膜后部液体引起肿胀的测量指标，CST减少表示视网膜后部积液消失。

　　Vabysmo是一款双特异性抗体，可同时靶向阻断两条致病关键通路——血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子-A（VEGF-A），这两种通路都能破坏血管的稳定性，使血管发生渗漏，增加炎症的发生，从而驱动许多可导致视力丧失的视网膜疾病。同时靶向这两条通路可以起到一定的互补作用，因此Vabysmo有望稳定血管，改善患者的视力。

　　迄今为止，Vabysmo已在近100个国家和地区获批用于治疗DME和新生血管或湿性年龄相关性黄斑变性。它还在包括美国和日本在内的多个国家和地区获批用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿。

　　4年的随访时间，已是DME领域规模最大的同类研究。对此，罗氏首席医疗官Levi Garraway表示，DME作为糖尿病患者失明的主要原因之一，影响着全球2900万名患者，而Vabysmo优异的长期数据，进一步证明了该药物有潜力成为DME的标准疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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