骨质疏松症是一种常见的骨骼疾病,其特征为骨量减少、骨组织微结构破坏,导致骨脆性增加,骨折风险升高。随着全球老龄化进程的加速,骨质疏松症的发病率逐年上升,严重影响着人们的生活质量。传统治疗骨质疏松症的药物主要分为减少骨吸收和增加骨形成两类。而罗莫单抗的出现,为骨质疏松症的治疗带来了新的希望。
罗莫单抗是全球首款抑制骨硬化蛋白的单克隆抗体药物,由安进公司和优时比公司共同研发,2019年9月于美国上市,2020年在我国香港、澳门和台湾地区获批上市使用。其作用机制独特,通过特异性地结合骨硬化蛋白,保证Wnt/β-catenin信号通路的正常激活,从而发挥促进骨形成、抑制骨吸收的双重作用,最终达到增强骨质、改善骨质疏松症状的效果。
临床试验结果显示,罗莫单抗在治疗骨质疏松症方面效果显著。与特立帕肽、阿仑膦酸钠和安慰剂相比,它能增加低骨量绝经后女性的腰椎和全髋骨密度,并减少骨折的发生。在一项临床试验中,与安慰剂相比,罗莫单抗治疗12个月,新发脊椎骨折的风险可降低73%,临床骨折的风险可减少36%。另一项研究表明,与阿仑膦酸钠相比,罗莫单抗治疗12个月,骨折高风险绝经后女性新发脊椎骨折可减少48%,非脊椎骨折可减少19%,髋部骨折可减少38%。不过,停止罗莫单抗治疗后,骨密度趋向于回到治疗前水平。因此,通常建议在罗莫单抗治疗后,继续使用地舒单抗或阿仑膦酸钠治疗,以保持或继续增加骨密度。由于罗莫单抗治疗12个月后骨形成效果减弱,治疗总时限一般为1年。
罗莫单抗的用法为每月一次皮下注射210毫克,该药物应由医疗保健提供者操作,剂量为2次独立注射,每次105毫克(一个接一个)。在治疗期间,患者应接受足够的钙和维生素D补充。需要注意的是,前一年患过中风或心血管事件的女性不应使用罗莫单抗,因为其可能导致低钙血症,所以在治疗前必须纠正低钙血症。另外,罗莫单抗与超敏反应有关,症状包括血管性水肿、多形性红斑、皮炎、皮疹和荨麻疹,也可引起非典型股骨骨折和颌骨坏死,不过较地舒单抗更为罕见。
罗莫单抗为骨质疏松症患者提供了一种新的、有效的治疗选择。但在使用前,患者务必与医生充分沟通,全面了解自身的健康状况、药物的疗效与风险,以确保用药安全、有效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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