在婴幼儿健康领域，呼吸道合胞病毒（RSV）一直是个令人头疼的“麻烦制造者”。这种具有高度传染性的病毒，是导致1岁以下婴儿肺内感染，如毛细支气管炎和肺炎，进而住院的首要原因。不过，随着医学的不断进步，尼塞韦单抗注射液的出现，给广大家长带来了新的希望。

　　尼塞韦单抗注射液是一种呼吸道合胞病毒预防用的长效单克隆抗体，也是国内首个获批用于婴儿预防合胞病毒引起下呼吸道感染的长效单克隆抗体，填补了中国婴儿呼吸道合胞病毒预防领域的空白。它适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒感染季的新生儿和婴儿。在中国，典型的感染季为11月至次年4月，而尼塞韦单抗只需单次注射，就能持续保护婴儿至少五个月，恰好覆盖一个典型的RSV感染季。

　　尼塞韦单抗是一种重组人源单克隆抗体，其作用机制犹如一把精准的“锁匙”，靶向呼吸道合胞病毒F蛋白的融合前构象，从而提供被动免疫。通过对其Fc区域进行三重氨基酸置换（YTE），它与新生儿Fc受体的结合能力得到增强，血清半衰期得以延长。尼塞韦单抗与融合前蛋白上的抗原位点Ø表位结合后，能够抑制病毒与细胞膜融合以及病毒进入细胞所必需的F蛋白的构象变化，以此来中和RSV，阻止病毒的入侵。

　　多项临床试验都有力地证实了尼塞韦单抗的有效性。Ⅲ期研究Melody数据显示，与安慰剂相比，尼塞韦单抗显著降低了76%因合胞病毒引起下呼吸道感染导致的就诊率。Ⅲb期研究Harmonie数据也表明，与未干预组相比，尼塞韦单抗降低了83%因合胞病毒引起下呼吸道感染导致的住院率，同时尼塞韦单抗组婴儿全因下呼吸道感染相关疾病（包括所有细菌、病毒等）住院率降低58%。而近日发表在《柳叶刀》上的西班牙真实世界数据同样显示，与不采取干预措施相比，尼塞韦单抗注射液能够有效降低婴儿因合胞病毒引起下呼吸道感染导致的住院风险达82%。

　　尼塞韦单抗为婴儿们在呼吸道合胞病毒感染季中撑起了一把坚固的“防护伞”，为新生儿和婴儿的健康保驾护航，大大减轻了因合胞病毒感染给患儿及家庭带来的疾病负担，也有望缓解儿科因呼吸道疾病造成的医疗系统压力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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