呼吸道合胞病毒(RSV)是引发呼吸道感染的常见病原体,尤其对婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群威胁巨大。感染后,可引发毛细支气管炎、肺炎等严重病症,导致住院甚至危及生命。传统预防手段存在局限性,而尼塞韦单抗作为长效单克隆抗体药物,凭借独特优势,为RSV预防带来新突破。
尼塞韦单抗的长效性是其显著特征。单剂量注射后,药物能在体内长时间维持有效抗体浓度,覆盖整个RSV流行季节。这一特性改变了传统预防需频繁给药的模式,极大提升了预防的便利性与患者依从性,减轻了医疗负担。
其作用机制基于对RSV病毒感染关键环节的精准阻断。RSV表面的F蛋白在病毒与宿主细胞融合过程中起决定性作用,尼塞韦单抗特异性结合F蛋白,阻止其从pre-fusion构象向post-fusion构象转变,从而抑制病毒与宿主细胞融合,阻断病毒入侵,实现高效预防。
大量临床试验验证了尼塞韦单抗的有效性与安全性。针对婴幼儿群体的试验中,将不同胎龄、出生体重的新生儿和婴儿分为尼塞韦单抗组与安慰剂组,结果显示,尼塞韦单抗组在RSV流行季,由RSV感染导致的下呼吸道疾病风险大幅降低,重症病例的住院率、机械通气需求比例显著低于对照组。
在老年人群的研究里,纳入不同年龄及基础疾病状况的受试者,观察发现尼塞韦单抗能有效降低RSV感染发生率,缩短呼吸道症状持续时间、减轻症状严重程度。且其不良反应与安慰剂组无显著差异,常见的注射部位局部反应多为轻度且短暂,安全性与耐受性良好。
对于免疫功能低下人群,尽管相关临床试验尚在推进,但初步数据已显示出积极趋势,为这一高危群体的RSV预防带来希望。尼塞韦单抗凭借创新机制、卓越的临床效果及良好安全性,有望重塑RSV预防格局,降低相关疾病发病率与严重程度,对公共健康意义重大。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 尼塞韦单抗 https://www.kangbixing.com/drug/nswdk/