干眼症，医学上又称干眼病（DED）或角结膜干燥症，是一种较为常见的眼部疾病。其核心机制主要是由于泪流量减少或高蒸发，造成多种因素和疾病，导致眼泪呈现高渗透性。这种高渗透状态会激活眼球表面的一系列炎症事件，并将炎症介质释放到眼泪中，使得恶性循环持续。患者常出现眼部干涩感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、眼红、视力波动等主观症状，严重影响生活质量与视觉健康。
立他司特滴眼液作为一种新型的治疗干眼症的药物，为众多患者带来了新的希望。它的主要成分立他司特是一种新型小分子整合素抑制剂，通过独特的作用机制来对抗干眼症。在干眼症的炎症过程中，细胞间粘附分子1（ICAM-1）在角膜和结膜组织中过量表达，而淋巴细胞功能相关抗原1（LFA-1）存在于白细胞表面。立他司特能够结合LFA-1，阻断LFA-1与其同源配体ICAM-1的相互作用。体外研究表明，这一阻断作用可以有效阻止T细胞粘附到ICAM-1，抑制细胞因子的分泌，最终防止炎症发生，进而达到治疗干眼症的目的。不过，立他司特在干眼症中确切的作用机制尚未完全明确，仍有待进一步深入研究。
在临床试验方面，多项研究对立他司特滴眼液的有效性和安全性进行了评估。在一些多中心随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究中，招募了大量符合特定标准的干眼症患者。这些患者年龄大多在18周岁及以上，筛选期访视时双眼最佳矫正视力≥4.3，有双眼干眼病史，且满足如眼表疾病指数总评分（OSDI量表）≥13分、角膜荧光素染色评分、结膜发红评分等一系列眼部指标要求。研究将患者随机分为试验组和安慰剂组，试验组使用立他司特滴眼液，双眼给药，每眼1滴，每日2次，持续用药84天；安慰剂组则使用外观与试验药相同的安慰剂滴眼液，用法一致。
从主要终点指标来看，与安慰剂组相比，在治疗结束时（首次用药后第84天），试验组的角膜下区荧光素染色评分（ICSS）较基线有显著变化，这表明立他司特滴眼液在改善角膜状况方面具有明显优势。同时，试验组的干燥评分（EDS，VAS量表）较基线也有显著降低，意味着患者主观感受到的眼部干涩症状得到了有效缓解。
在次要终点指标上，在治疗14天、42天、84天后，试验组在眼部不适症状（异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、眼红、视力波动）评分（VAS）、眼表疾病指数（OSDI）评分、眼部不适评分（ODS）、总角膜染色评分（TCSS）、结膜充血评分、结膜染色评分（丽丝胺绿）等方面较基线的改变均值，均优于安慰剂组。这充分显示了立他司特滴眼液不仅在治疗后期，在治疗早期阶段也能有效改善患者的多种干眼症状和体征。
在安全性方面，立他司特滴眼液总体具有良好的安全性和耐受性。不过，如同其他药物一样，部分患者在使用过程中可能会出现一些不良反应。例如，可能会有眼部不适、视物模糊、眼部刺激、结膜充血等情况。在使用立他司特滴眼液之前，患者应取下隐形眼镜，并在使用后15分钟重新戴上。需要注意的是，目前立他司特滴眼液禁用于已知对其主要成分立他司特或配方中任何其他成分过敏的患者。对于妊娠女性，尚无足够数据告知药物相关风险；在人乳汁中是否存在立他司特、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成的影响也缺乏相关数据，但由于眼部给药后的全身暴露量较低，在考虑母乳喂养对婴儿发育和健康益处的同时，需综合权衡母亲对药物的临床需求和对母乳喂养儿童的潜在不良影响。此外，在17岁以下儿童患者中，立他司特滴眼液的安全性和疗效尚未确定。
立他司特滴眼液为干眼症的治疗提供了新的有效手段。随着对其研究的不断深入和临床应用的逐渐推广，有望帮助更多干眼症患者缓解症状，提高生活质量，为他们的眼部健康保驾护航。但患者在使用时务必遵循医嘱，确保用药安全有效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：立他司特滴眼液/利福舒特(Xiidra)主要针对中度至重度干眼症从多维度改善眼表微环境
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