尼塞韦单抗是一种新型长效单克隆抗体，专门设计用于预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。呼吸道合胞病毒是导致婴幼儿急性支气管炎和肺炎最常见的病原体，在全球范围内，几乎所有儿童在2岁前都会感染呼吸道合胞病毒，其中约2-3%需要住院治疗，在早产儿、先天性心脏病或支气管肺发育不良的婴儿中风险更高。这种药物通过特异性靶向呼吸道合胞病毒融合蛋白的抗原位点，中和病毒并阻止其进入宿主细胞，从而有效预防病毒感染。与传统的被动免疫不同，尼塞韦单抗采用延展半衰期技术，通过YTE突变使其在体内的保护时间显著延长，单次给药即可提供整个呼吸道合胞病毒流行季节的保护。

　　尼塞韦单抗适用于所有婴儿在其第一个呼吸道合胞病毒流行季节前的预防保护，特别是对早产儿、患有慢性肺部疾病或血流动力学显著异常的先天性心脏病的婴儿具有重要保护意义。使用方法为单次肌肉注射，对于体重低于5公斤的婴儿推荐剂量为50毫克，体重5公斤及以上的婴儿推荐剂量为100毫克。关键临床研究数据显示，在健康晚期婴儿中，尼塞韦单抗预防呼吸道合胞病毒相关下呼吸道感染的有效性达到74.5%，在降低需要医疗护理的下呼吸道感染发生率方面效果显著。

　　在实际临床应用中，一名胎龄32周出生的早产男婴，在出生后2个月时正值呼吸道合胞病毒流行季节开始前，接受了单次尼塞韦单抗注射。在整个病毒流行期间，尽管家庭成员中有呼吸道合胞病毒感染者，该婴儿仅出现轻微上呼吸道症状，未发生需要医疗干预的下呼吸道感染，成功避免了住院治疗。这个案例展示了该药物在真实暴露环境中的有效保护作用。尼塞韦单抗单次注射即可提供相当甚至更好的保护效果，大大提高了依从性和可及性。

　　从安全性角度来看，尼塞韦单抗总体耐受性良好。最常见的不良反应为注射部位反应（如红斑、肿胀、疼痛），发生率约1.5%，大多数为轻度且可自行缓解。其他可能的不良反应包括皮疹和发热，严重不良事件发生率极低，与安慰剂组相当。需要注意的是，虽然尼塞韦单抗能有效预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染，但不能完全防止病毒感染或上呼吸道感染的发生，因此基本的感染控制措施仍然重要。

　　尼塞韦单抗代表了婴幼儿呼吸道合胞病毒预防领域的重大突破，为所有婴儿提供了更加便捷有效的保护方案。通过单次给药即可提供整个流行季节的保护，这种创新药物不仅减轻了家庭的医疗负担，也降低了医疗系统的压力。随着预防医学的不断发展，这类长效预防性生物制剂正在改变传染性疾病的防控策略，为婴幼儿健康提供更加全面的保障，特别是在降低呼吸道合胞病毒相关发病率和死亡率方面发挥着越来越重要的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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