阿巴西普（通用名：Abatacept，商品名：Orencia，国内商品名：恩瑞舒）是一种选择性T细胞共刺激调节剂，通过融合蛋白技术将人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）的胞外结构域与人免疫球蛋白G1（IgG1）的Fc段结合而成。该药物于2005年获美国食品药品监督管理局批准，用于治疗对传统改善病情抗风湿药物反应不佳的中重度活动性类风湿关节炎成人患者，后续适应症扩展至幼年特发性关节炎、银屑病关节炎等自身免疫性疾病。

　　在类风湿关节炎的病理过程中，T细胞的异常活化是导致免疫炎症反应的关键环节。抗原呈递细胞表面的CD80/CD86分子通过与T细胞表面的CD28结合，提供T细胞活化所需的第二信号。阿巴西普作为CTLA-4融合蛋白，能以高亲和力与CD80/CD86结合，竞争性阻断其与CD28的相互作用，从而抑制T细胞的完全活化和下游炎症反应。与传统的免疫抑制剂不同，阿巴西普的这种作用具有相对选择性，主要影响已被抗原激活的T细胞，而对初始T细胞的影响较小，这有助于在控制疾病活动的同时保留一定的免疫监视功能。

　　临床研究数据显示，在甲氨蝶呤反应不足的活动性类风湿关节炎患者中，阿巴西普联合甲氨蝶呤治疗可显著改善疾病活动度。关键性临床试验显示，接受阿巴西普治疗的患者中，达到美国风湿病学会百分之二十改善标准的比例为百分之六十五，而安慰剂组为百分之三十六。在放射学进展方面，阿巴西普治疗组患者的Sharp评分年进展速率显著低于安慰剂组。对于传统改善病情抗风湿药物和肿瘤坏死因子抑制剂治疗失败的患者，阿巴西普仍能提供临床获益，显示其在难治性病例中的治疗价值。

　　阿巴西普的给药方式包括静脉输注和皮下注射两种剂型。静脉制剂的推荐剂量基于体重计算，分别为低于60公斤患者500毫克、60-100公斤患者750毫克、高于100公斤患者1000毫克，在第0、2、4周给药后改为每4周一次。皮下注射剂型为每周125毫克，可在患者掌握正确注射技术后自行给药。两种剂型的疗效相当，但皮下注射为患者提供了更方便的给药选择。

　　安全性方面，阿巴西普的整体耐受性良好。常见不良反应包括头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心。严重感染的发生率与肿瘤坏死因子抑制剂相当，活动性感染期间应暂停用药。结核病再激活风险低于肿瘤坏死因子抑制剂，但治疗前仍需进行结核筛查。与其他生物制剂相比，阿巴西普的乙型肝炎再激活风险较低，但慢性乙肝病毒携带者仍需密切监测。免疫抑制可能增加恶性肿瘤风险，但现有数据未显示阿巴西普会显著增加淋巴瘤或其他恶性肿瘤的发生率。

　　在特殊人群中的应用需要特别注意。老年患者感染风险可能增加，应加强监测。妊娠期使用的安全性数据有限，仅在潜在获益大于风险时考虑使用。哺乳期用药的安全性尚未明确，建议用药期间停止哺乳。肝功能不全患者通常无需调整剂量，但重度肾功能不全患者应慎用。

　　阿巴西普的作用机制为类风湿关节炎的治疗提供了新的途径，特别是对肿瘤坏死因子抑制剂反应不佳或不耐受的患者。其相对特异的免疫调节作用使其在长期安全性方面具有一定优势。随着临床经验的积累，阿巴西普在幼年特发性关节炎、银屑病关节炎等适应症中的应用也在不断扩展。未来研究方向包括探索更个体化的治疗策略，开发预测治疗反应的生物标志物，以及评估其与其他靶向药物的联合治疗潜力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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