米替福新(Impavido)是一种口服药物，获批用于治疗三种主要类型的利什曼病：内脏利什曼病（影响内脏器官）、皮肤利什曼病（影响皮肤）和粘膜利什曼病（影响鼻和喉）。它适用于12岁及以上的患者。米替福新(Impavido)是首个获FDA批准用于治疗皮肤或粘膜利什曼病的药物。这是首个获批用于治疗皮肤、内脏或黏膜型利什曼病的口服药物。它可与脂质体两性霉素B或巴龙霉素联合使用来治疗利什曼病。使用后常见的副作用有呕吐、腹痛、发烧、头痛和肾功能下降。

　　米替福新(Impavido)的安全性和有效性在四项临床试验中进行了评估。共有547名患者接受了米替福新(Impavido)治疗，183名患者接受了对照药或安慰剂治疗。这些试验的结果证明，米替福新(Impavido)在治疗内脏型、皮肤型和粘膜型利什曼病方面是安全有效的。米替福新(Impavido)的说明书包含一个加框警告，提醒患者和医疗专业人员该药物可能对胎儿造成伤害，因此不应给予孕妇。医疗专业人员应建议女性在米替福新(Impavido)治疗期间及治疗后五个月内使用有效的避孕措施。临床试验中发现的最常见副作用是恶心、呕吐、腹泻、头痛、食欲减退、头晕、腹痛、瘙痒、嗜睡以及肝酶（转氨酶）和肌酐水平升高。

　　【规格】每粒米替福新胶囊均含50mg miltefosine，封装于不透光的红色硬明胶胶囊壳内。Impavido胶囊采用折叠式、可撕揭/按压取药的儿童防护泡罩卡包装。每张泡罩卡含14粒胶囊。每盒含两张泡罩卡。

　　【存储和处理】储存温度为20-25°C(68-77°F)；允许温度在15-30°C(59-86°F)范围内波动。[参见美国药典控制室温]。防潮。仅可使用原包装盒分发。

　　【适应症与用法】Impavido是一种抗利什曼原虫药物，适用于年龄≥12岁且体重≥30kg（66磅）的成人及青少年，用于治疗：由杜氏利什曼原虫引起的内脏利什曼病。由巴西利什曼原虫、圭亚那利什曼原虫和巴拿马利什曼原虫引起的皮肤利什曼病。由巴西利什曼原虫引起的黏膜利什曼病。

　　【用法与用量】宜随餐服用，以减轻胃肠道不良反应。体重30至44kg：每日2次，每次1粒50mg胶囊，连续服用28天。体重45kg及以上：每日3次，每次1粒50mg胶囊，连续服用28天。

　　【剂型和强度】每粒米替福新口服胶囊含50mg miltefosine。

　　【禁忌症】妊娠。舍格伦-拉松综合征。对miltefosine或其任何辅料有过敏症。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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