原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性的自身免疫性肝病,患者常常被剧烈瘙痒和难以缓解的疲劳折磨得苦不堪言,生活质量大打折扣。司拉德帕(Seladelpar)是一种强效、选择性的PPARδ激动剂,已经获批用于对熊去氧胆酸(熊去氧胆酸)应答不好或无法耐受的PBC患者。大型III期RESPONSE试验已经证实,它能明显改善肝脏胆汁淤积指标(比如ALP),同时也能缓解瘙痒。

司拉德帕是一种的PPARδ激动剂,于2024年获得美国FDA加速批准,用于治疗对熊去氧胆酸应答不佳或不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。其独特的机制和显著的疗效,为这一长期缺乏有效二线药物的疾病带来了突破性进展。在原发性胆汁性胆管炎患者中,免疫系统错误地攻击肝内的小胆管,导致胆汁淤积、炎症和进行性肝损伤。司拉德帕作为PPARδ的高选择性激动剂,通过激活这一受体,产生三重协同效应:调节胆汁酸代谢:抑制胆汁酸的合成,促进胆汁酸的解毒和排泄,从而减轻胆汁淤积对肝细胞的毒性作用。抗炎作用:抑制促炎细胞因子的产生,减少肝脏的免疫性炎症。抗纤维化作用:通过调节肝星状细胞的活性,延缓甚至逆转肝纤维化的进程。与传统药物熊去氧胆酸相比,司拉德帕的独特之处在于它不仅改善胆汁流动,还直接作用于炎症和纤维化通路,从多个层面阻断疾病进展。
临床实践中,司拉德帕以每日10毫克的剂量口服给药。治疗期间需定期监测肝功能(包括ALP、总胆红素、转氨酶)和血脂水平。与免疫抑制剂不同,司拉德帕不增加感染风险,对有合并症的老年患者尤为友好。司拉德帕不仅能改善PBC患者生化指标,还能显著改善瘙痒严重程度和分布,减轻瘙痒相关睡眠障碍,并在重度瘙痒患者中明显改善疲劳。并且,这是首个在安慰剂对照下显示二线治疗可改善PBC疲劳的报道。司拉德帕为PBC患者提供了兼顾症状缓解与疾病改善的新治疗选择。对于肝病医生而言,这无疑为PBC的精准治疗增添了有力武器。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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