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瑞布替尼(Rhapsido/remibrutinib)对慢性自发性荨麻疹患者的治疗安全有效

时间:2026-09-15 15:00 来源:医药资讯 作者:康必行-小月

  瑞布替尼可减少细胞内组胺的形成。最早一周后瘙痒和荨麻疹症状就得到改善。治疗组和安慰剂组的肝转氨酶升高达到平衡。作为一种BTK抑制剂,瑞布替尼可减少细胞内导致CSU的组胺的形成。“它们的工作机制完全不同。”此外,与注射的生物制剂不同的是,瑞布替尼是一种口服药物,这是另一个关键的区别和潜在优势。

瑞布替尼.png

  全球性、双盲、安慰剂对照的3期REMIX-1和REMIX-2研究探讨了每天两次服用25毫克瑞布替尼或安慰剂对尽管使用第二代H1抗组胺药超过52周但仍有症状的CSU患者的影响。REMIX-1中有313名患者接受积极治疗,157名患者接受安慰剂治疗;REMIX-2中有300名积极治疗患者,155名患者接受安慰剂治疗。Lebwohl表示,总体而言,患者平均年龄在40岁左右,女性与男性的比例约为2:1。“这在荨麻疹试验中并不出人意料。”患者的平均BMI在27千克/米2至28千克/米2范围内,“略微偏重”,且来自美国的患者的平均BMI更高。“这种药物起效极快。我们早在1周就看到了反应,”Lebwohl说。“你会看到反应在第4周趋于平稳,但在第24周持续改善,在第52周甚至有更多改善。”第12周时,与安慰剂组相比,使用瑞布替尼的患者的每周荨麻疹活动评分(UAS7)、每周瘙痒严重程度评分(ISS7)和每周荨麻疹严重程度评分(HSS7)均有显著改善,并于第24周得到证实。

  总体而言,瑞布替尼的这些发现是令人鼓舞的,这不仅有效,从结果来看非常明显,而且起效快,效果持久,是一种安全的口服疗法,这是我们以前没有的。随着时间的推移,我相信我们将关注52周之后的反应持久性。我认为我们还将关注多年来出现的副作用概况,以确保我们不会看到任何意料之外的副作用,”“但目前的情况看起来相当不错。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小月)
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