伐度司他是全球首款针对透析患者肾性贫血的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），其作用机制与传统促红素有着本质区别：传统促红素是通过外源性补充促红细胞生成素，强行刺激骨髓造血，这种“外源补充”模式易导致促红素水平波动，引发血压骤升、血栓风险增加；而伐度司他通过抑制体内HIF脯氨酰羟化酶的活性，激活缺氧诱导因子（HIF）通路，让肾脏自主、按需生成内源性促红素，同时促进肠道铁吸收与铁代谢利用，从生理层面恢复造血平衡。

　　伐度司他最关键的临床证据来自INNO2VATE——两项全球多中心III期随机对照非劣效试验，2021年发表于《新英格兰医学杂志》。两项子研究合计纳入3923例透析依赖的CKD贫血患者，1:1随机接受口服伐度司他（起始300mg每日一次）或注射达依泊汀α。主要疗效评估期设在第24到36周。在首次接受透析的患者中，伐度司他与达依泊汀α的血红蛋白均值差为−0.31 g/dL，在已长期透析的患者中均值差为−0.17 g/dL。到第40至52周再次评估时，差距进一步缩小至接近零。换句话说，一天一片口服，在维持血红蛋白这件事上确实和打针的治疗效果相当。心血管安全性是审批中最被关注的问题。ESA的大剂量与心血管风险增加的关联早已被大规模研究证实，口服HIF-PHI能否安全替代是关键。INNO2VATE的汇总分析显示：伐度司他组MACE发生率18.2%，达依泊汀α组19.3%，不仅没有增加，数据方向上还略低。非劣效同样成立。

　　把伐度司他放在HIF-PHI类药物家族里比一下，定位会更清晰。网络荟萃分析显示，罗沙司他在提升血红蛋白幅度上排名最高——非透析患者中优势尤为突出，中国的真实世界证据最为丰富。伐度司他的血红蛋白升幅略低于罗沙司他，但有两个独特的支点：一是高血压风险在同类中最低，血管安全性信号更中性；二是每日一次给药的便利性优于罗沙司他的每周三次方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 伐度司他 https://www.kangbixing.com/drug/fdst/