原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种慢性自身免疫性肝病，以肝内小胆管的进行性破坏为特征，可导致胆汁淤积、肝纤维化，若未治疗最终可能发展为肝硬化。近年来，PBC的发病率呈上升趋势，尽管熊去氧胆酸（UDCA）仍是PBC的一线治疗，但相当一部分患者对标准治疗应答不佳，目前唯一已获批的二线药奥贝胆酸存在加重瘙痒等不良反应，临床应用受限，因此，亟需开发其他更好的替代治疗方案。司拉德帕是一种口服的强效选择性过氧化物酶体增殖物活化受体δ（PPARδ）激动剂，能够有效改善胆汁淤积、减轻肝脏炎症和纤维化，从而改善PBC患者的症状和预后。近年来，多项临床研究显示出较好的疗效和安全性，有望成为PBC应答不佳患者的二线方案。

　　人原发性胆汁性胆管炎患者，常规推荐剂量为每日一次，每次10mg，每日固定时间口服给药，单药治疗或联合熊去氧胆酸治疗均可，持续用药直至疾病进展、出现不可耐受毒性，需终身维持慢病治疗。司拉德帕为口服胶囊制剂，需温水整粒吞服，严禁掰开、碾碎、咀嚼或打开胶囊服用，避免破坏药物分子结构、影响靶向活性。药物吸收不受食物影响，空腹或随餐服用均可。若需联用胆汁酸结合剂，需间隔至少4小时服药，避免影响药物吸收、降低疗效。轻度肝功能损伤患者无需调整剂量；中、重度肝功能损伤患者严禁使用。轻、中、重度肾功能损伤患者无需常规减量，终末期肾病患者需在专科监护下谨慎用药。老年患者无需特殊调量，常规标准剂量给药即可。18岁以下未成年人暂无安全用药数据，不推荐使用。

　　司拉德帕通过精准激活PPARδ受体，全面调控肝脏胆汁代谢、抑制肝脏慢性炎症、阻断肝星状细胞活化，从根源改善胆汁淤积状态、延缓肝纤维化进程，区别于传统单一利胆药物，实现了“利胆+抗炎+抗纤维化”多通路协同护肝。多项全球多中心临床研究证实，针对UDCA应答不足或不耐受的PBC患者，司拉德帕可快速、显著降低碱性磷酸酶、胆红素等核心肝功能指标，稳定改善胆汁淤积状态，长期规律用药可有效延缓肝病进展，降低肝硬化、肝衰竭发生风险，整体安全性与耐受性优异，为久治不愈的难治性自身免疫性肝病患者提供了全新治愈希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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