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拜耳放射性治疗药品氯化镭[223Ra](Xofigo)预计明年上市

时间:2018-12-27 14:47 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  氯化镭[223Ra](商品名Xofigo)是拜耳开发的一款放射性治疗药物,获批用于伴骨转移症状的去势抵抗前列腺癌患者,2013年05月15日获批上市以来市场销售额稳健增长,2017年全年销售收入达4.08亿欧元。

  去势抵抗前列腺癌患者一般伴有高骨转移风险,骨转移使得前列腺癌患者死亡风险提高。2018年11月23日,拜耳向NMPA递交氯化镭[223Ra]注射液上市申请,进入优先审评,预计在2019Q4获批。

Xofigo

  Xofigo最早在2013年5月15日获得FDA批准,用于治疗晚期骨转移型去势抵抗前列腺癌。在 3 期 ALSYMPCA 研究中,Xofigo联合最佳支持治疗(BSoC)相比安慰剂联合BSoC组可使总生存期延长3.6个月(14.9 vs 11.3个月),并使死亡风险降低30%。此外,与安慰剂相比,以 Xofigo 治疗的患者首次出现症状性骨骼事件的时间往后推迟(15.6 vs 9.8个月)。2017年Xofigo的全球销售额达到4.08亿欧元。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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