11月26日，FDA批准了Loxo Oncology公司的原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂Larotrectinb，用于携带神经营养性受体酪氨酸激酶（NKRT）基因融合的局部晚期或转移性实体瘤治疗。这是一种“广谱”抗癌药，一项有55名患者参与的临床试验结果显示，Larotrectinb对携带NKRT基因融合的17种实体瘤有效，客观缓解率为75%，缓解患者中，73%的患者持续缓解时间超过6个月。
这是继默沙东的Keytruda获批用于微卫星高度不稳定性(MSI-H)或携带错配修复(MMR)基因缺失的多种实体瘤之后，FDA第二次基于生物标记物批准药物用于多种癌症治疗，由于是加速批准，PFS和OS等临床终点尚未达到。
Vitrakvi用于治疗TRK融合癌——一种携带神经营养性受体酪氨酸激酶（neurotrophic receptor tyrosine kinase，NTRK）基因融合而无已知的获得性抗性突变，转移性的或手术切除可能导致严重病状，目前没有满意的替代治疗或治疗后可能恶化的实体肿瘤成人和儿童患者。其成功意义重大。
2018年11月26日（GLOBE NEWSWIRE） -美国食品和药物管理局（FDA）今天批准Vitrakvi®（larotrectinib），口服TRK抑制剂，用于治疗成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶（治疗NTRK）基因融合的实体瘤治疗。Vitrakvi是FDA批准的第一个不区分肿瘤来源用于初始治疗的方法。
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