开创ICIs新时代的是百时美施贵宝公司的CTLA-4单克隆抗体伊匹单抗（Ipilimumab），于2011年FDA批准用于治疗恶性黑色素瘤。随后PD-(L)1单抗帕博利珠单抗（Pembrolizumab）、纳武单抗（Nivolumab）等一些列免疫检查点抑制剂陆续被用于恶性黑色素瘤、肺癌、肝癌、胃癌、淋巴瘤、尿路上皮癌等多种恶性肿瘤治疗中，并被证实比传统化疗毒副作用更小、（一旦起效）肿瘤应答持续时间更长。
然而在国内，免疫检查点抑制剂很长一段时间都是以临床研究的方式用于患者的治疗，这种情况直到2018年才发生了改变。2018年6月15日，Opdivo（Nivolumab）在国内上市，获批用于治疗经过系统治疗的转移性非小细胞肺癌；
7月25日，免疫疗法Keytruda（Pembrolizumab）获批上市，用于一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。尽管上述两款PD-(L)1单抗在中国的价格是全球最低的，但仍会给多数中国患者带来沉重的经济负担。
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