克唑替尼是第一款针对ALK重排的治疗药物，在PROFILE 1001研究中，克唑替尼给患者带来了9.7个月的PFS，随后进行的PROFILE 1007首先在二线治疗领域探索了克唑替尼的疗效，65%的ORR和7.7个月的PFS均完胜化疗。
随后的PROFILE 1014研究进一步探索了克唑替尼一线使用的效果，其74%的ORR和10.9个月PFS仍然完胜化疗，而此项研究也奠定了克唑替尼一线治疗ALK融合阳性患者的地位；在亚裔患者中进行的PROFILE 1029研究同样重复了PROFILE 1014的研究结果。而最新公布的PROFILE 1014的最终OS分析结果显示，一线克唑替尼治疗组患者的中位总生存尚未达到，最短为45.8个月。
除克唑替尼外，多种二代ALK抑制剂也同样探索了一线适应症。ASCEND4研究比较了ALK阳性晚期NSCLC患者一线接受塞瑞替尼和化疗的效果，结果显示，塞瑞替尼相较于化疗，几乎将PFS延长了一倍。
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