随着大分子药物的原研药物专利悬崖的来临，多款重磅炸弹级药物市场正在慢慢受到冲击，目前已上市的生物类似药将对5家医药巨头的9款重磅产品产生潜在威胁，重磅产品包括药王修美乐，罗氏3大超级重磅产品等等；仅以2017年销售额统计，9款产品中便有7款产品位列全球销售额TOP50，其中，Humira，184亿美元，Remicade，Enbrel，Avastin，Herceptin，Rituxan销售额达70-80亿美元，更是超级重磅炸弹。
美罗华：欧盟地区销售额已开始出现明显下滑。Remicade美国销售额以约10%下滑，美国以外市场销售额下滑趋势则更为明显。由于Neulasta（培非格司亭）的上市，Neupogen（非格司亭）市场份额已<10%，同时，随着，诺华Zarxio，辉瑞Neulasta以及Coherus Biosciences的Neulasta的获批上市，Neupogen和Neulasta将会面临生物类似药，市场份额将会不断受到冲击。
虽然，16款生物类似药已在美国获批，笔者统计显示，仅有6款类似药成功上市，其他药物或与原研药在专利纠纷中，或放弃美国市场，或是在2023年尚可上市（如3款修美乐生物类似药）。2019年，仍有多款生物类似药的审评值得期待，例如Samsung Bioepis的Humira和Herceptin生物类似药，辉瑞的Avastin、Rituxan和Herceptin生物类似药，Tanvex Biologics的Neupogen生物类似药，安进的Remicade生物类似药等。
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