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强生达雷木单抗与乌司奴单抗会在中国上市吗?

时间:2019-01-23 09:30 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  Stelara(乌司奴单抗)是银屑病的经典标准用药,受益于自身免疫疾病药物市场的整体快速扩容,特别是对克罗恩病患者覆盖范围的扩大,Stelara在2018年首次突破50亿美元,显示出了极强的生命力,很好弥补了Remicade遭遇生物类似物竞争以及提高折扣/退款补偿下的市场萎缩。于此同时,强生为了对抗IL-17A系列产品所推出的Tremfya(guselkumab)也交出靓丽成绩单,2018年贡献5.44亿美元收入

达雷木单抗

  Darzalex(达雷木单抗) 是首个获批治疗多发性骨髓瘤的单抗药物(anti-CD38),最初2015年底上市时是作为四线药物使用,此后两年又陆续扩大到二线用药和三线用药,上市2年后便成为年销售额12亿美元的重磅炸弹。2018年5月7日,daratumumab被FDA批准联合硼替佐米、美法仑、泼尼松作为不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤的一线疗法。随着Darzalex在日本、拉丁美洲地区的市场渗透,适用人群进一步扩大。2018年的销售收入站上20亿美元,增长后劲十足。

  2018年10月19日,强生在中国向NMPA递交了达雷木单抗的上市申请,被纳入优先审评,预计2019Q3获批。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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