2019年1月15日，百济神州宣布其在研抗癌药物赞布替尼获得FDA突破性疗法认定，用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。获得FDA突破性疗法认定，表明该药物的临床数据相对于现有疗法具有显著的优势，另外该药物已向国家药监局提交上市申请。
全球的创新药研发主要集中在了欧美等发达国家手中，中国与之存在较大差距，全球范围内几乎见不到我国的高质量创新药。然而中国"土生土长"抗癌在研药物Zanubrutinib的出现，实现FDA突破性疗法认定零的突破，见证了百济神州的研发实力。相信在未来能够在该领域能够出现更多的中国企业。
Zanubrutinib是新一代BTK抑制剂，下面简单回顾下BTK抑制剂的发展历程。1993年，科学家发现了布鲁顿酪氨酸激酶（BTK），BTK是B细胞受体信号通路中的一个重要分子，BTK被激活后进一步活化下一步信号通路，参与着正常B细胞的增殖、分化，然而过度活化的BTK对于B系肿瘤的生长也起到关键作用。因此，如果 BTK被抑制，信号中断，癌细胞就会死亡。
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