2017-2018年可谓是AML药物获批的爆发年,FLT-3和IDH等靶向抑制剂显著提高了携带这类突变基因的患者的生存期。目前获批和III期申报阶段的FLT-3抑制剂共4个,但开发和上市策略却各有偏重。其中Xospata和Quizartinib单药主要针对复发、难治性AML。Rydapt与标准化疗联用用于新发的AML患者。
而Crenolanib定位较为特殊,与化疗联用用于复发难治性AML,同时也开展了与化疗联用用于新发AML的和Rydapt头对头比较的III期临床,全面铺开各类型AML的临床试验。Uproleselan是机制较独特的一款产品,市场定位是与化疗联用提高化疗的疗效。3+7标准方案的地位还未能撼动,期待不同的亚群的患者能在对应的各类药物中都有所获益。
Crenolanib最初作为PDGFR抑制剂开发,但后续研究表明其对FLT3-ITD和FLT3-TKD突变亚型均有较好活性,后续作为FLT3抑制剂开发用于AML的治疗。II期临床数据显示,先前接受TKI暴露的患者完全缓解率为39%,部分缓解率为11%;先前接受其他 FLT3抑制剂暴露的患者,反应率为41%,完全缓解率为17%。20.8 个月的总体 OS人群占比为81%,完全缓解率为85%。一项与化疗联合使用和Rydapt头对头比较用于新发AML患者的III期临床试验正在进行中。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/