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癌症新疗法拉罗替尼(Vitrakvi)上市后的价格大概是多少钱?

时间:2019-01-25 17:17 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  Loxo Oncology经过5年多的不懈努力终于迎来公司的首个药物:Vitrakvi(通用名Larotrectinib拉罗替尼,研发代号LOXO-101,化学结构见图3)。2018年11月26日,美国FDA同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(拉罗替尼)的上市申请。Vitrakvi是由Loxo Oncology和拜耳(Bayer)共同研发,可用于治疗携带患有神经营养性酪氨酸受体激酶(Neurotrophic tyrosine receptor kinase, NTRK包括NTRK1、NTRK2及NTRK3)基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。

拉罗替尼

  可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种,且有效率高达75%。此次批准,使Vitrakvi成为有史以来第一个口服TRK(包括TRKA、TRKB和TRKC)抑制剂,同时也是第一款与肿瘤类型无关(Tumor-agnostic)的“广谱”小分子靶向抗癌药,将开启“Tumor agnostic”治疗新纪元。

  Vitrakvi的获批被认为是癌症疗法从“基于肿瘤在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。之前,FDA已授予Vitrakvi孤儿药资格、罕见儿科疾病资格、突破性药物资格、优先审查资格。Vitrakvi价格不菲,每年费用高达40万美元(成人胶囊采购费用:每月32,800美元约合人民币23万元;儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元,根据患者的表面积计算)。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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