2012年1月27日，多靶点小分子抑制剂阿昔替尼获FDA批准上市，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或者细胞因子（白介素-2、干扰素α等）治疗失败的晚期肾癌患者，简言之，阿昔替尼是晚期肾癌的二线治疗选择。近日，在2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上，美国默克公司报告了关键的3期临床试验KEYNOTE-426的结果。
该试验研究抗PD-1单抗Keytruda（K药）与辉瑞公司的阿昔替尼（酪氨酸激酶抑制剂）联合用于晚期肾细胞癌（简写RCC，肾癌的主要类型）的一线治疗。 这些数据发表在《新英格兰医学》杂志上。与舒尼替尼相比，这是第一个显著改善总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）的联合用药方案。 所有IMDC（国际转移性肾细胞癌数据库联盟）亚组的结果均一致，包括高风险、中等风险和低风险组，无论PD-L1表达如何
KEYNOTE-426的首席PIThomas Powles博士表示，“RCC具有较强的侵袭性，并伴有长期预后不良，晚期RCC患者的五年生存率不足10％。KEYNOTE-426公布的生存数据为晚期肾细胞癌患者提供了一种新的治疗方案。” FDA已根据KEYNOTE-426的结果，授予K药与阿西替尼联合一线治疗RCC患者的补充生物制剂许可申请（sBLA）优先审评资格。
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