布加替尼的全球Ⅲ期临床试验ALTA-1L研究中期分析数据发表在2018年9月《N Engl J Med》上, 证实与克唑替尼相比, 在初治的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中, Brigatinib显著降低疾病进展风险（12个月无进展生存率67% vs. 43%, HR=0.49, 95%CI 0.33~0.74）, ORR和颅内缓解率明显高于克唑替尼（71% vs. 60%, 78% vs. 29%）。
布加替尼表现出了优越的治疗效果, 但是在阿来替尼成为ALK阳性患者标准一线治疗的今天, 选择克唑替尼作为研究对照成为了这一研究的短板。
ALESIA是以中国人群为主要研究对象的阿来替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的Ⅲ期临床研究, 与全球ALEX研究结果一致, 阿来替尼的疗效显著优于克唑替尼。根据这一研究结果, 2018年8月12日阿来替尼正式获得中国国家药品监督管理局上市批准。
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