目前绝大多数研究的适用人群都是绝经后乳腺癌患者, 仅有MONALEESA-7是专门研究CDK4/6抑制剂在绝经前MBC患者疗效的。该研究证实相比于单独内分泌治疗, 瑞博西尼联合AI或他莫昔芬(Tamoxifen, TAM)和戈舍瑞林作为晚期一线治疗, 可明显延长乳腺癌患者的PFS(23.8个月vs. 13.0个月, 风险比=0.55,P< 0.000 1)。
由于考虑到联合方案可能导致QT间期延长, 患者接受Ribociclib、HER2靶向治疗和放化疗期间均需定期检测心电图和电解质。
安全性分析表明, 瑞博西尼组比安慰剂组发生率高, 主要为1~2级不良反应, 且不引起临床症状或心律失常。但由于TAM组比AI组更容易发生QT间期延长, 基于此目前最新版的NCCN指南已不再推荐瑞博西尼联合他莫昔芬作为该类患者内分泌治疗的选择方案。
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