FOLFIRINOX是转移性胰腺癌的一线治疗方案，新的研究另辟蹊径，在改良FOLFIRINOX方案以降低血液毒性和腹泻等副作用的情况下，将其用于胰腺癌的辅助治疗上。2018年12月，N ENG J MED发表了在 ASCO 年会作为 LBA Oral 披露的Unicancer GI PRODIGE 24 / CCTG PA.6试验（NCT01526135）研究结果。

　　这项多中心、国际、随机的Ⅲ期试验研究辅助mFOLFIRINOX方案与吉西他滨（gem）单药治疗胰腺导管腺癌（PDAC）术后患者的效果。该研究对氟尿嘧啶的剂量进行调整，使用mFOLFIRINOX方案，探讨其相比于标准的吉西他滨辅助化疗能否进一步延长生存。研究纳入了来自法国和加拿大77个中心经组织学证实的PDAC患者（R0或R1切除、 PS评分≤1、一般功能良好）且按照中心、pN、切缘状态和术后CA 19-9水平（≤90 U/ml或91~180 U/ml）进行分层。

　　在术后21~84天，患者随机分配至A组或B组，A组接受吉西他滨治疗（第1天、第8天和第15天，28天一个周期，共6个周期），B组接受mFOLFIRINOX治疗（奥沙利铂85 mg/m2、亚叶酸钙400 mg/m2、伊立替康150 mg/m2第一天，5-FU 2.4 g/m246 h，14天一个周期，共12个周期）。

　　研究结果显示：中位随访33.6个月，与吉西他滨治疗组相比，mFOLFIRINOX治疗组中位无病生存期（DFS）和总生存时间（OS）均较长，中位无转移生存期（MFS）也更长，为30.4个月；而吉西他滨组为17.0个月；mFOLFIRINOX治疗组3年无病生存率也较高，为39.7%，而吉西他滨组只有21.4%。 mFOLFIRINOX 作为辅助化疗方案，显著改善 DFS（主要研究终点）、MFS、cancer-SS以及OS，优于吉西他滨单药。在各亚组人群中，mFOLFIRINOX 较吉西他滨仍具有优效性。但在安全性方面，该方案的毒性仍然较高，尤其非血液学毒性显著高于吉西他滨单药。

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