2018年11月，全球首个“广谱抗癌靶向药”拉罗替尼（Larotrectinib，商品名：Vitrakvi）成为“网红”，尽管引发了不少争议，但“广谱”已然成为抗癌药发展的一大趋势。近日，FDA已接受Entrectinib的新药申请并给予优先审查，用于治疗神经营养性原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合型成人和儿童实体瘤患者，既往治疗后有进展的局部晚期或转移性实体瘤患者，无标准治疗方案实体瘤患者的初始治疗，转移性、ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。
分析结果和研究数据，FDA预计将在2019年8月18日前做出批准决定（关键2期STARTRK-2、1期STARTRK-1、1期ALKA-372-001和1/1b期STARTRK-NG）。“Entrectinib代表了一种独特的癌症治疗方法，它可以靶向一系列罕见的难治性NTRK融合阳性肿瘤，无论肿瘤部分，也可以治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。通过结合全面的基因组分析与靶向治疗药物，我们正全面推进个性化医疗目标，为每个患者找到正确的治疗方法。
FDA对有望在重病治疗、预防或诊断方面提供重大改进的药物给予优先审查。2017年5月，FDA还授予Entrectinib突破性治疗称号（BTD）。有关Entrectinib的临床试验涉及53名ROS1阳性和54名局部晚期或转移性NTRK阳性实体瘤患者。受试人员来自15个国家和150多个临床试验点，迄今为止研究中评估的肿瘤类型包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、妇科、神经内分泌、非小细胞肺癌、唾液腺癌、胰腺癌、肉瘤和甲状腺癌。
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