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ALK抑制剂塞瑞替尼的安全性怎么样?

时间:2019-04-18 10:22 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  药物安全性问题是每个ALK抑制剂从最初的上市前研究到临床应用均重点关注的。近年来最新的探索就是去年ESMO公布的ASCEND-8临床研究,既往参加过 ALK抑制剂塞瑞替尼研究的医生都很了解,在早期的临床研究中,尽管整体上塞瑞替尼的药物安全性在可控范围内,但GI不良事件发生频率较高,甚至有患者因GI不良事件而停药。ASCEND-8研究,目标非常明确地为了进一步减少塞瑞替尼药物不良反应,提高患者治疗依从性,研究者进行了最佳给药方案的探索。

  ASCEND-8是一项多中心、随机、开放标签的I期研究,对比了塞瑞替尼450 mg随餐、600 mg随餐和750 mg空腹口服三种给药方案差异,以进一步明确和优化塞瑞替尼的全身暴露与安全性情况。

塞瑞替尼

  三方面效果,第一、塞瑞替尼450 mg随餐服用与750 mg空腹服用在体内具有相似的药代动力学(PK);第二、与标准剂量相比,塞瑞替尼450 mg随餐服用使患者GI不良反应显著降低,提高患者依从性;第三、在塞瑞替尼600 mg随餐和750 mg空腹都达到了中位的PFS的数据,而450mg随餐剂量组患者随访超过两年,目前中位PFS尚未达到(25.6个月),这是目前塞瑞替尼研究中最值得我们期待的PFS数据。相信随着450 mg随餐服用的研究数据公布后,给医生和患者进一步带来使用药物的信心。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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