克唑替尼是目前唯一一个同时获批ALK和ROS-1两个靶点的非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药物，是一种以ALK、ROS-1和c-MET酪氨酸激酶为作用靶点的口服小分子抑制剂。2011年8月，美国FDA批准克唑替尼作为ALK阳性NSCLC靶向治疗药物。2017年6月，美国FDA批准克唑替尼作为ROS-1靶点靶向治疗药物。
一项随机、多中心、开放标签、对照研究，研究对象为以前未治疗过的ALK阳性转移性NSCLC患者，将其随机分为克唑替尼组(172例)和化疗组(171例)。克唑替尼组患者每日口服克唑替尼250毫克，每天两次。化疗组采用培美曲塞500 mg/m2联合顺铂75 mg/m2或卡铂AUC 5~6mg×min/mL，每3周静脉滴注，最长6个周期。
试验结果表明，两组患者（克唑替尼组 VS 化疗组）无进展生存期（PFS）为10.9个月 VS 7.0个月，客观反应率（ORR）为74% VS 45%，完全反应率（CR）为1.7% VS 1.2%，部分反应率（PR）为73% VS 44%，持续反应时间（DOR）为11.3个月 VS 5.3个月。
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