近日，FDA批准免疫治疗药物Keytruda与Inlyta（axitinib）联合疗法一线疗法治疗晚期肾细胞癌患者。这是继nivolumab与ipilimumab之后，第二款免疫检查点抑制剂组合疗法获批成为治疗晚期肾细胞癌的一线疗法。
这一批准是基于KEYNOTE-426随机双盲3期临床试验结果。在这项试验中，861名晚期肾细胞癌患者被随机划分为两组，接受Keytruda与Inlyta的组合疗法，或者sunitinib（过去十几年来初治患者的标准疗法之一）。中期分析结果表明，患者接受Keytruda/Inlyta组合疗法治疗12个月后的总生存率为90%，无进展生存期为15.1个月；而接受sunitinib的患者分别为78%、11.1个月。
除了上述两种已经获批的免疫检查点抑制剂组合疗法以外，抗PD-L1疗法avelumab与Inlyta联用治疗晚期肾细胞癌患者，与sunitinib相比，也可以显著提高患者的无进展生存期。
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