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帕博利珠单抗/K药目前可以用于非小细胞肺癌的一线治疗

时间:2019-04-29 14:53 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  肺癌在全球范围内的发病率和死亡率均排名第一。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占肺癌的80%-85%。近年来,免疫治疗在NSCLC的治疗方面取得了突出的成绩,尤其是派姆单抗/帕博利珠单抗(Pembrolizumab,即K药)单药或联合疗法几度获FDA批准作为NSCLC的一线疗法,主要适用于肿瘤表达PD-1[肿瘤比例评分(TPS)≥50%)]的患者。

K药

  2019年4月11日,派姆单抗/帕博利珠单抗获FDA批准,作为肿瘤表达PD-1(TPS≥1%),且不携带EGFR突变和ALK易位的III期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗方案。

  本次FDA审批是基于一项随机、阳性药平行对照、多中心3期临床研究。该研究共纳入1274例未接受过转移性NSCLC系统治疗的III或IV期NSCLC患者,这些患者不携带EGFR突变和ALK易位,肿瘤表达PD-1(TPS≥1%)。按照1︰1的随机比例分为派姆单抗/帕博利珠单抗组、化疗组,分别给予派姆单抗/帕博利珠单抗单药治疗(给药剂量为200mg,每三周一次,共35个给药周期)、以铂类制剂为基础的化疗方案(卡铂+紫杉醇或卡铂+培美曲塞)治疗(4-6个给药周期),中位随访12.8个月。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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