今日，拜耳（Bayer）公司和Orion公司宣布，美国FDA接受了该公司为雄激素受体（AR）拮抗剂darolutamide递交的新药申请（NDA），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。同时，FDA授予该申请优先审评资格。
前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。在2018年，据估计有120万新患者，同时大约36万人因此去世。前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。而去势抵抗性前列腺癌是一种前列腺癌的晚期形式，这时虽然患者雄性激素的水平已经被降到很低，癌症仍然持续进展。对于nmCRPC患者来说，如果他们的前列腺特异性抗原（PSA）水平迅速上升，这通常意味着癌症转移即将发生，并且导致预后不良。这些患者急需创新疗法控制癌症的发展。
Darolutamide是一种非甾体雄激素受体拮抗剂。它具有独特的化学结构，能够与AR以高亲和力结合并且表现出强力的拮抗活性。因此，它可以抑制AR功能和前列腺癌细胞的增殖。在临床前研究中，darolutamide穿越血脑屏障的能力比目前已有的AR拮抗剂更弱，从而降低了它可能产生的副作用。
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