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急性白血病新药Tibsovo会在中国上市吗?

时间:2019-05-05 13:42 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  2018年6月底,基石药业与Agios签署独家合作与授权协议,获得了Tibsovo在大中华区的独家权利。基石药业负责Tibsovo在大中华区针对血液肿瘤和实体瘤适应症的临床开发和商业化,并将首先专注于AML及胆管癌。

急性白血病

  根据协议,基石药业将支付一笔1200万美元的预付款,以及不超过4.12亿美元的里程碑付款。此外,基石药业还将基于Tibsovo在大中华区年度净销售额向Agios支付15%-19%的阶梯分成。基石药业将承担Tibsovo在大中华区开发和商业化的全部费用。

  AML是一种血液和骨髓恶性肿瘤,病情发展迅速,该病是成人群体中最常见类型的急性白血病,约占全部急性白血病病例的80%。AML发病率随年龄增长而显著增加,诊断年龄中位数为68岁,AML患者通常因年龄较大或有合并症,而不适合强化化疗,这些患者通常预后较差,治疗结果不佳。IDH1突变存在于大约6%-10%的AML病例中,突变的IDH1酶阻碍了正常的造血干细胞分化,导致AML的发生。IDH1突变与AML不良预后相关。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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