制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国FDA已批准一项补充新药申请（sNDA），扩大靶向抗癌药Ibrance（中文商品名：爱博新®，通用名：palbociclib，哌柏西利）与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症，纳入激素受体阳性（HR+）、表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌男性患者。
此次批准，使哌柏西利成为全球首个也是唯一一个联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌男性患者的CDK4/6抑制剂。哌柏西利现在被批准用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者：（1）联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，用于绝经后女性或男性；
此次男性乳腺癌批准，是基于来自哌柏西利在真实世界治疗男性患者的电子健康记录和上市后报告的数据，据悉使用哌柏西利治疗的男性的安全概况与使用哌柏西利治疗的女性的安全概况一致。具体结果将在即将据悉的医学会议上公布。
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