肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估其PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）的III期临床研究CheckMate-498（NCT02617589）未能达到延长总生存期（OS）的主要终点。
该研究是一项随机、多中心研究，在新诊断的非甲基化O6-甲基鸟嘌呤DNA甲基转移酶（MGMT）GBM成人患者中开展，评估了Opdivo联合放疗相对于化疗（temozolomide，替莫唑胺）联合放疗的疗效和安全性。研究中，患者在手术后随机分配进入实验组和阳性对照组：实验组患者每2周接受一次Opdivo静脉输注，同时进行放射治疗，随后每4周接受一次Opdivo维持治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性；阳性对照组接受替莫唑胺化疗和放射治疗。研究的主要终点是OS，次要终点包括无进展生存期（PFS）和两年总生存率。
结果显示，在最终分析时，与阳性对照组相比，实验组OS未表现出显著改善。该研究中Opdivo的安全性与先前的实体瘤临床研究中一致。BMS将对该研究的数据进行全面评估，相关数据将在未来召开的医学会议上公布。
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