一直以来，人们对胃癌免疫治疗都备加关注，并希望能够在此领域有所发现或突破。但是，直到我们这项研究开展以前，全球只有日本的Nivolumab三线治疗晚期胃癌的Ⅲ期临床试验以及一项美国的I期临床试验获得进展，并因此在日本和美国分别获批胃癌三线治疗适应证。但PD-1单抗免疫治疗单药的有效率非常低，几项二线免疫治疗的临床研究以失败告终，令人遗憾。其他实体瘤一线免疫治疗已经有很好的前结果，但胃癌异质性强，精准治疗困难。因此，我们对其在胃癌方面的作用尚需探索。
目前，PD-1/PD-L1单抗联合抗血管生成药物在非小细胞肺癌、肝癌和肾癌显示了很好的前景。而阿帕替尼有胃癌三线治疗的适应证，基于此，我们开展了一项二阶段设计的随机对照研究，探讨免疫治疗联合化疗（卡瑞利珠单抗+卡培他滨+奥沙利铂）续贯联合阿帕替尼对比免疫治疗（卡瑞利珠单抗）联合阿帕替尼治疗胃癌的研究。
结果显示，在客观有效率方面，卡瑞利珠单抗联合化疗，随后续贯联合阿帕替尼一线治疗晚期或转移性胃癌/胃食管结合部癌显示出较好的临床疗效。鉴于PD-1/PD-L1单抗联合抗血管生成剂的优势，并根据Ⅱ期临床结果，我们已经开始了Ⅲ期临床试验，即一线治疗开始阶段采用卡瑞利珠单抗联合化疗，然后续贯联合阿帕替尼，希望这种组合疗法能够使胃癌患者实现利益最大化。
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