近日，Array Biopharma公司公布了一项3期临床试验的中期积极结果。对于携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者，在既往接受过1到2次治疗后，以BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）、MEK抑制剂Mektovi（binimetinib）和抗EGFR单抗药Erbitux（西妥昔单抗，cetuximab）组成的联合疗法显著提高总生存期（OS）。Array计划在今年下半年提交该组合疗法的监管申请，以求获得上市批准。
全球范围内，结直肠癌在男性中是第三常见癌症，在女性中是次常见癌症。以美国为例，每年约有5万人死于结直肠癌。在mCRC患者中，据估计多达15%的病例携带癌驱动基因BRAF的突变。这类患者预后差，从现有的化疗方案中获益有限，文献报道的总缓解率（ORR）不到8%，无进展生存期（PFS）仅为2~3个月。在BRAF突变中，V600E是最常见的类型，携带BRAF V600E的mCRC患者死亡率是野生型BRAF患者的2倍以上。然而，目前还没有特异性靶向BRAF突变的mCRC治疗方案获得FDA批准，患者有巨大的需求未得到满足。
Array公司的Braftovi是靶向BRAF蛋白的口服小分子抑制剂，Mektovi靶向抑制MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的另一个关键酶MEK。而西妥昔单抗靶向抑制该信号通路的上游EGFR受体。该信号通路被证实在包括黑色素瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种癌症中发生了异常激活。
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