2019年2月16日,全球临床医学领域最顶尖杂志《新英格兰医学杂志》同一天发布了两项PD-1/PD-L1抗体联合抗血管生成靶向药的三期临床试验结果,业内一片轰动。第一项数据是K药联合阿昔替尼对比舒尼替尼,用于晚期肾癌的一线治疗。这是一个国际多中心三期临床试验,一共入组了861名患者。结果显示,相对于肾癌标准的靶向治疗舒尼替尼,Keytruda+阿昔替尼的联合治疗方案的有效率近60%,最高降低47%的死亡风险,这无疑给肾癌患者带来了更好的选择,也直接促进了FDA在4月19号批准该联合疗法上市。
第二项数据是PD-L抗体avelumab联合阿昔替尼对比舒尼替尼。招募886名晚期肾癌患者,一组接受avelumab+阿昔替尼,一组接受舒尼替尼。结果显示:在所有患者中,联合治疗明显延长了无进展生存期,从8.4月延长到13.8月;而在560名PD-L1阳性患者中,联合治疗明显提高了客观有效率,从25.5%翻了1倍多,达到了55.2%。副作用方面,两组3-4级不良反应发生率分别是71.2%和71.5%,差别不大。
目前来看,肾癌应该是最早受益于免疫联合疗法的癌症类型,FDA已经批准PD-1抗体K药+阿昔替尼、A药+阿昔替尼和O药+依匹单抗两种疗法用于肾癌的一线治疗,同时FDA还授予PD-1抗体K药+仑伐替尼突破性药物地位(有效率70%),而之前肾癌的标准疗法舒尼替尼已经被“拍死在沙滩上”了。
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