二代TKIs可让更多患者更快获得TFR,一项有关尼洛替尼和伊马替尼的头对头研究结果显示,尼洛替尼组较伊马替尼组有更多患者获得MR4.5,且尼洛替尼组较伊马替尼组提前20个月达到停药门槛。另外,比较多项停药研究包括STIM1研究和ENESTfreedom研究的数据,以二代TKI作为一线治疗时,达到TFR中位时间将缩短近一半。大多数停药研究显示,应用TKI达7年以上者,成功率可达40-60%。而一项来自日本的ENESTfreedom研究显示,应用尼洛替尼4年之内即可停药。
因此,最新的NCCN指南建议,TKI用药3年以上,就可以考虑停药。最新临床研究结果显示,TKI治疗4周的BCR-ABL转录本水平(VEMR)已经可以显著预测长期预后(MMR和DMR),而尼洛替尼可实现显著更优的VEMR。同时,超过50%的3个月伊马替尼治疗失败患者,在6个月时也将治疗失败,在3个月时转换的疗效差异最为明显。
从健康经济学角度测算,中国真实世界数据证实了尼洛替尼一线治疗反而可以节省治疗费用,且不良反应发生率更低,尤其是非血液学不良反应。慢粒的治疗目标由OS到TFR的演变,而TFR背后的免疫机制,会引领整个肿瘤治疗的新观念,让我们透彻领悟并建立“与狼共舞,陪着肿瘤过一辈子”的观念。医生如何规范化管理CML患者,提高依从性,争取让更多的CML患者进入停药阶段,进而为医保减轻压力,这是所有医生的努力方向。
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