研究者表示，LATITUDE研究之后，阿比特龙对于高危mHSPC患者有显著疗效已成为临床共识。然而，LATITUDE研究中所定义的“低危”M1疾病患者是否能够从ADT+AAP联合疗法中获益，尚属未知。

　　因此，本研究旨在评估STAMPEDE研究中按照LATITUDE标准划分为高危或低危M1前列腺癌的人群接受ADT+AAP治疗的疗效异质性。

　　▍研究设计

　　对2017年STAMPEDE研究中的“阿比特龙对照”人群进行事后分析，集中评估随机分组到ADT或ADT+AAP治疗组的M1患者，根据LATITUDE标准对患者进行风险分层。主要疗效指标为OS，次要疗效指标为无失败生存（FFS），远期探索性分析评估了临床骨相关事件（SREs）、无进展生存（PFS）以及前列腺癌特异性死亡（PCSD）。

　　▍结果和结论

　　2011年11月15日~2014年1月17日，共有990名mHSPC患者随机接受ADT或ADT+AAP治疗。排除不符合入组标准的患者，最后有901名患者接受分层。平均随访时间42个月。

　　LATITUDE研究中，对“高危”定义为符合以下任意两项：

　　骨扫描上可见3个或更多骨转移灶；

　　Gleason评分≥8；

　　有任意内脏转移灶。

　　按此标准，低危患者n=428（48%），高危患者n=473（52%）。

　　本研究还参考了CHAARTED研究中对“高瘤负荷”患者的定义，即：

　　骨扫描可见4个或更多骨转移灶，包括1个或更多椎体或骨盆外转移灶，和/或内脏转移。

　　按此标准，低瘤负荷患者n=402（45%），高瘤负荷患者n=499（55%）。

　　对比两项研究中对于高危/高瘤负荷的标准得知，二者都强调了至少3个骨转移灶的存在，可见“3处骨转移”是mHSPC患者亟需解决的核心问题之一。

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