尼达尼布自上市以来开启了特发性肺纤维化治疗的新篇章。勃林格殷格翰公司再次宣布，该药用于系统性硬化病相关的间质性肺疾病(SSc-ILD)的III临床研究达到了主要终点。

　　特发性肺纤维化是一种间质性肺疾病，多见于老年人群。目前该病的发病机制尚未完全阐明，但有证据表明与免疫炎症损伤有关。在吡非尼酮上市前，IPF无确切有效治疗药物，只能采用肺移植和保守疗法。尼达尼布（nintedanib）是美国上市的第一个治疗特发性肺纤维化的药物。尼达尼布（nintedanib）被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药，那尼达尼布治疗效果如何？

　　两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，尼达尼布（nintedanib）治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（尼达尼布（nintedanib）组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。

　　INPULSIS-ON试验的亚组分析显示，基于个体耐受性，无论其接受的尼达尼布（nintedanib）剂量如何（150mg BID，100mg BID，或采用两种给药方案），尼达尼布（nintedanib）治疗组患者在96周期间的用力肺活量年下降率均相似。此外，尼达尼布（nintedanib）与安慰剂治疗组患者中的主要心血管不良事件发生率相近，并且都比较低。尼达尼布（nintedanib）推荐的剂量为每天2次，一次150mg，间隔约12小时，与食物服用。如果不能耐受，可减量至100mg BID。  

　　尼达尼布（nintedanib）最常见不良反应（≥5%）是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。不推荐尼达尼布（nintedanib）用于中至重度肝病患者或孕妇。尼达尼布（nintedanib）不会延长QT间期。尼达尼布（nintedanib）的剂量增加导致肝酶升高，但不会加重胃肠道毒性。曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔事件，只有期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布（nintedanib）。  

　　尼达尼布自问世以来，相继成为包括中国在内的70多个国家和地区患者的治疗选择，奠定了其在特发性肺纤维化领域中的治疗地位。

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