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新型冠状病毒特效药瑞德西韦真的有效吗?瑞德西韦新药分析?

时间:2020-02-06 13:53 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  医药行业每年都会发生各种各样的事情,今年也不例外。“武汉肺炎疫情”,这起引发全世界密切关注的事件,自然也逃不过医药公司的“法眼”。

  自武汉出现首例新型冠状病毒以来,除了政府在有力严格管控疫情的之外,近一个月以来国内很多药企也在纷纷通过自身的产品来加码助力:

  有的公司放弃休假来研发出新型冠状病毒检测试剂盒,有的公司通过红外热成像测温设备来检测体温,为的就是希望能够早日打赢这场没有硝烟的战争。

  同样,海外的跨国药企也在马不停蹄的研制新药。

  终于,在大家盼望着快点研制出特效药之际,吉利德科学公司研发的瑞德西韦(Remdesivir)使一例2019-nCoV感染病人在用药一天后病情出现明显缓解。

  该病例的论文在权威医学期刊《新英格兰医学杂志》发布后,引发了全球医学界的热烈讨论。这一利好消息也使吉列德科学的股价近期连续上涨,总市值超过800亿美元(约5500亿人民币)。

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  目前,卫健委专家组已写好方案及申请绿色通道,并汇报上级部门,同时与吉列德公司直接联系。此次合作由中日友好医院牵头,计划在武汉开展瑞德西韦治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床研究。

  瑞德西韦在中国的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验将于2月3日开始,4月27日结束。该试验由首都医科大学作为申办方,计划入组270例轻、中度新冠肺炎患者。如果临床试验顺利,也就意味着此次新型冠状病毒将得到彻底控制。

  根据全球知名的化学试剂供应商MCE(MedChemExpress)官网介绍,瑞德西韦(GS-5734)是一种核苷酸类似物,具有抗病毒活性,一定浓度下可以对SARS和MERS病毒起到活性抑制作用,还曾被用于针对埃博拉病毒的临床实验。

  目前这种试剂仅用于科学研究,并不出售给普通患者,每100mg的售价是3.95万元。同时,瑞德西韦尚未在全球任何地方获得许可或批准,也未被证明任何用途是安全或有效的。作为在研药物,也没有针对2019-nCoV的数据。

  因此,医学界对于瑞德西韦是否真的对新型冠状病毒有效存在非常大的争议。从目前对该药物掌握的信息显示,瑞德西韦已在体外实验和动物实验中证明了对MERS(中东呼吸综合征)和SARS病毒的有效,这是一种结构类似于2019-nCoV的冠状病毒。此外,还在次数有限的情况下,获取了紧急使用瑞德西韦治疗埃博拉病毒感染患者的临床数据。

  目前,医学界发现已知的感染人类的冠状病毒共有7个,其中4个对人类的致病性很弱,比季节性流感还弱,SARS、MERS比较严重。

  此前,我国病毒学家在疫情发生一周以后从病人样本当中分离出了以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株,并且找到了病原体。从基因测序情况来看,新型冠状病毒同SARS病毒和MERS病毒相比是不同的冠状病毒,也就意味着在冠状病毒的家族当中,增加了一个新的成员。

  2020年1月12日,世界卫生组织将“武汉病毒性肺炎病例”命名为2019新型冠状病毒,即“2019-nCoV”。根据最新研究公布的基因组测序结果,新型冠状病毒和浙江舟山蝙蝠类SARS病毒最接近,相似程度达到了88%。

  如果从以上这些角度来分析,也就说明了瑞德西韦是会对新型冠状病毒有治疗效果的。但目前,需要等新药试验的最终结果出来才能真正证明是否有效。毕竟,我们都知道药品研发是离不开“双十定律”的,也就是说一款新药上市需要经历“投资十年,十亿美元”的过程。

  新药上市需要经过动物实验、一期、二期、三期临床实验,有的药品在上市销售之后,还有可能因为出现不良反应而重新反复试验,这一过程短则需要几年,大多数需要经过十年以上的时间。

  由于目前新型冠状病毒的情况特殊,在各部门严格和有力的配合下,无疑会大大缩短新药的临床试验时间。所以,瑞德西韦是否真的有效,最快在4月底就会有结果出来。

  与此同时,如果新药真的有效,就会面临着专利期的问题。因为专利药的专利保护期一般为20年,在保护期内,作为原研进口药的价格都比较昂贵,毕竟药企在研发投入上花费了不少资金。而且,在专利期内,任何药企都不能仿制或者上市销售同类型的药品。

  此前,在2月2日晚间,一则“美国公共安全卫生部门经特朗普特批,同意将该药物专利豁免,向中国紧急公开药物分子结构至4月27日”的消息在网络上热传,但是截至发稿前,美国公共安全卫生部门和特朗普均未发出相关声明。

  所以,对于国内药企是否有机会仿制瑞德西韦,以及是否能够在短期内仿制成功这一问题,就在于美国政府的态度。

  笔者觉得能够仿制的机会还是比较大的。但问题就在于迫在眉睫的肺炎疫情已经深刻的影响着人们的生活,如果在短期内不能仿制出价格便宜又好用的新药,那么,从经济学的角度来讲,其实会出现成本大于付出的现象。

  当然啦,对于来势汹汹的肺炎疫情,全世界人民都热切希望瑞德西韦是真的有效,而且都希望能够用上物美价廉的好药,也迫切希望此次肺炎疫情能够尽快过去。

更多详情请访问 药品大数据 https://www.kangbixing.com/yiyaoshuju/


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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