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卵巢癌联合用药:尼拉帕尼+贝伐珠单抗效果如何?

时间:2020-02-08 17:48 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  商品名:Zejula

  通用名:尼拉帕尼(Niraparib)

  尼拉帕尼是口服胶囊,规格:90片/盒,100mg/片, 推荐剂量是300 mg/天(3片/次),每天1次有或无食物服用。

  最常见不良反应:恶心、疲劳、呕吐、腹泻等。对不良反应严重者,可以考虑中断治疗,剂量减低,或给药终止。


  商品名:安维汀(Avastin)

  通用名:贝伐珠单抗(Bevacizumab)

  厂家:罗氏

  规格:100mg/4ml或400mg/16ml

  推荐剂量:每次15mg/kg,每3周一次

  贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90 分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60 分钟。如果患者对60 分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30 分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。

尼拉帕尼、贝伐珠单抗

  临床数据

  试验共入组97名PSROC患者,无论其之前接受过几种化疗方案均可入组,且允许其之前接受过贝伐珠单抗治疗。患者随机分为两组,一组每次接受尼拉帕尼300mg,每日一次;另一组每次接受尼拉帕尼300mg,每日一次,且每三周静脉注射一次贝伐珠单抗,每次15mg/kg。持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

  所有患者按同源重组缺陷(HRD,阳性 VS 阴性)和无化疗间隔期(6~12个月 VS >12个月)进行分层。本次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS)。

  尼拉帕尼+贝伐珠单抗组患者的人群特征为:中位年龄66.5岁,79%的患者肿瘤原发部位为卵巢,10%为输卵管,10%为腹膜。42%的患者无化疗间隔期为6~12个月,58%的患者>12个月。58%的患者HRD阳性,42%的患者HRD阴性或未知。

  31%的患者有BRCA突变,13%的患者为gBRCA突变,29%的患者为sBRCA突变。42%的患者有高血压,21%的患者之前接受过贝伐珠单抗治疗。44%的患者之前接受过一种化疗方案,50%的患者之前接受过两种化疗方案,6%的患者之前接受过三种或以上的化疗方案。

  尼拉帕尼单药治疗组患者的人群特征为:中位年龄66岁,67%的患者肿瘤原发部位为卵巢,18%为输卵管,14%为腹膜。35%的患者无化疗间隔期为6~12个月,65%的患者>12个月。61%的患者HRD阳性,39%的患者HRD阴性或未知。

  37%的患者有BRCA突变,18%的患者为gBRCA突变,29%的患者为sBRCA突变。35%的患者有高血压,27%的患者之前接受过贝伐珠单抗治疗。55%的患者之前接受过一种化疗方案,39%的患者之前接受过两种化疗方案,6%的患者之前接受过三种或以上的化疗方案。

  试验结果表明,两组患者(尼拉帕尼+贝伐珠单抗组 VS 尼拉帕尼单药组)的中位PFS为11.9个月 VS 5.5个月,达到5个月PFS的患者人数为37 VS 25,达到10个月PFS的患者人数为27 VS 12,达到15个月PFS的患者人数为14 VS 5,达到20个月PFS的患者人数为5 VS 1。

  两组患者(尼拉帕尼+贝伐珠单抗组 VS 尼拉帕尼单药组)的客观反应率(ORR)为60% VS 27%,疾病控制率为79% VS 53%。

更多药品详情请访问 尼拉帕尼 https://www.kangbixing.com


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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