通用名称:托法替尼
商品名称:Tofacinix
全部名称:托法替尼, 托法替布,tofacitinib,Tofacinix,Tofanib
适应症和用途 :
Tofacinix适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
使用限制:不建议将Tofacinix与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。
剂量和给药方法:
类风湿性关节炎 ,托法替尼的推荐剂量是5 mg每天2次。
剂型和规格
● 片:5 mg
禁忌症:无
不良反应 :
最常报道不良反应在对照临床试验头3个月期间(发生大于或等于2%单药治疗或与DMARDs联用用XELJANZ治疗患者)是上呼吸道感染,头痛,腹泻和鼻咽炎。
药物相互作用
● 细胞色素P450 3A4 (CYP3A4)的强抑制剂(如,酮康唑):减低剂量至5 mg每天1次。
● 一种或更多同时药物导致CYP3A4的中度抑制和CYP2C19的强抑制作用(如,氟康唑):减低剂量至5 mg每天1次。
● 强CYP诱导剂(如,利福平):可能导致临床反应丢失或减低。
特殊人群中使用 :
妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用托法替布。
尚未确定托法替布在儿童患者中的安全性和有效性。
托法替布用于轻度肝、肾功能损伤者,不必调整剂量;用于中度和重度肝、肾功能损伤者,将剂量调整到每天服1次,1次5mg。
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