艾思瑞/吡非尼酮(pirfenidone)是新型的抗纤维化药物，是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，吡非尼酮由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发获PMDA批准上市。艾思瑞/吡非尼酮(pirfenidone)治疗肺纤维化疗效怎么样呢？
有两项类似的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，分别为‘CAPACITY’004 和 006。北美、澳大利亚以及 11 个欧洲国家的 110 个中心参与了这两项研究。受试者为 40-80 岁的轻中度 IPF 患者，吡非尼酮治疗时间为 72 周。
在‘CAPACITY’004 研究中，患者被随机分配到吡非尼酮 2403 毫克 / 天组、吡非尼酮 1197 毫克 / 天组或安慰剂组，分配比例为 2：1：2；在‘CAPACITY’006 研究中，受试者随机接受吡非尼酮 2403 mg / 天或安慰剂（1：1 比例分配）治疗。治疗 72 周后吡非尼酮 2403 毫克 / 天组 FVC% 下降值显著低于安慰剂组。汇总分析表明经吡非尼酮治疗 72 周后 FVC 下降超过 10% 的人数较安慰剂组降低了 30%；六分钟步行距离下降率降低了 31％，死亡或疾病进展风险降低了 26％。
艾思瑞/吡非尼酮(pirfenidone)为肺纤维化患者带来了新希望，也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。
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