通过优先审查程序，FDA批准了Eisai公司（OTC:ESALF）（OTCPK:ESALY）抗癌药lenvima（lenvatinib）突破性疗法认定，lenvima与诺华（NYSE: NVS）Afinitor（依维莫司）组合治疗接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。
FDA授予Lenvima突破性疗法资格，是基于一项II期研究（Study 205）的数据。结果表明，接受lenvima+Afinitor治疗的患者无进展生存期的中位数增长相对于那些只接受Afinitor治疗的患者超过165%（14.6个月vs 5.5个月）。组合治疗与Afinitor单药治疗相比，疾病进展或死亡的风险降低了63%（危险率：0.37）。其他试验数据如客观反应率（6% Vs 37%）和中位总生存期（25.5个月Vs 15.4个月）都说明了组合疗法的有效性。
治疗中最常出现的严重不良反应有：肾衰竭（11%），脱水（10%），贫血（6%），血小板减少症（5%），腹泻（5%），呕吐（5%）和呼吸困难（5%）。
lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂，能够选择性抑制多种VEGF（血管内皮生长因子）受体的激酶活性，这些受体在癌细胞生长中起关键性作用。通过限制对肿瘤的血液供给干扰受体活性从而减缓肿瘤的发展。
2015年2月，FDA首次批准了lenvima 用于治疗顽固性甲状腺癌。
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